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花13亿研发的首个国产新冠药停产 只卖五千万(2023国产新冠药停产)

发布时间:2023-03-29 12:30:07作者:小编酱

商业化8个月后,首款国产新冠中和抗体疗法官宣停产。继上周五(3月24日)股价闪崩之后,今日(3月27日),腾盛博药(HK02137,股价5.01港元,市值36亿港元)开盘股价微跌,截至收盘股价报收5.01港元,总市值36.44亿港元。而在一个多月前,公司股价最高达到14.16港元/股;而在2021年12月,公司股价最高为52.60港元/股,如今股价已不足其十分之一。

因为24日,腾盛博药发布公告称,决定停止生产旗下控股子公司腾盛华创医药技术(北京)有限公司研发的新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液。公告进一步指出,这一决定是基于不断演变的新冠疫情趋势和相关政策的更新,包括美国卫生与公众服务部计划于2023年5月结束新冠疫情国家紧急状态和公共卫生紧急状态,以及医药合同定制研发生产企业对药物相关情况的长时间观察。

与股价走向关系密切的是唯一一款国产新冠中和抗体药物。据公司2022年年报,这一产品上市半年多时间,仅为腾盛博药贡献了5162.6万元的收入,公司决定停止该项目和生产活动。而该药物的研发投入达2亿美元(约合人民币13.78亿元)。记者注意到,目前公司研发管线中推进最快的乙肝项目均处于临床2期,新冠药物停产后,公司将再次恢复到无商业化产品的状态,并且未来将有大笔研发开支。3月27日,腾盛博药方面向记者表示,公司目前的现金流可以支持公司运营直到2025年底。

作为确保人道主义通道及为遏制疫情暴发作出贡献的承诺的一部分,腾盛博药于商业化上市前向中国21个城市及22家医院捐赠近3000人份的该抗体用于紧急使用。记者查询发现,腾盛博药拥有一条针对传染病及CNS疾病的由10多个创新候选产品组成的管线,核心候选药物为治疗乙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒HIV等传染病的药物,但除安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法外,其余均处于临床早期阶段,进入临床2期的只有4项。

安巴韦单抗/罗米司韦单抗是一种新冠病毒中和抗体联合治疗药物,由港股上市公司腾盛博药与清华大学、深圳市第三人民医院合作研发,于2021年12月获得国家药监局应急批准,用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12—17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染患者。

中和抗体是指能够识别并结合病毒表面的特定部位,阻止病毒进入人体细胞,从而抑制病毒感染和复制的一类抗体。安巴韦单抗/罗米司韦单抗是由两种不同的中和抗体组成的组合疗法,能够同时针对新冠病毒S蛋白的不同位点,提高中和效力和覆盖范围,降低耐药风险。“公司正在与美国FDA沟通,在完成所有监管要求后,适当的时候撤回EUA申请,并会与中国国家药品监督管理局进一步沟通,在2023年第三季度完成监管机构的各项要求后,撤回生物制品许可申请。”腾盛博药相关负责人向记者透露。

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